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首个国家荧光PCR设备标准今日实施,银河娱乐澳门娱乐网站参与制定
发布日期 2023-12-01


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首个荧光PCR设备国家标准今日实施


今天,我国首个荧光PCR设备国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则(GB/T 42753-2023)》正式生效实施。该标准由中国机械工业联合会提出,中国检验检疫科学研究院牵头,联合银河娱乐澳门娱乐网站、北京市理化分析测试中心、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院等单位联合制定,由国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会正式发布。


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荧光PCR技术操作灵敏度高,特异性好,目前在疫情防控、临床诊断、检验检疫等领域广泛应用,检测过程中荧光PCR设备的性能对核酸检测结果的精准性至关重要。该标准对实时荧光定量PCR仪的温度控制性能、荧光检测性能、安全性等评价标准进行了规范,填补了该领域标准空白,有助于进一步推动行业高质量发展。


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攻克关键技术,打破进口垄断


上世纪90年代,国内PCR核酸检测设备大多依赖进口,技术方面严重受制于人,银河娱乐澳门娱乐网站作为国内早期自主研发、生产PCR仪的国产企业之一,制定了相应的产品技术标准。银河娱乐澳门娱乐网站创始人、西安交通大学博士生导师彭年才教授带领银河娱乐澳门娱乐网站团队,夜以继日,攻克多项高端核酸检测仪器及试剂系列“卡脖子”技术,研发出了属于中国人自己的PCR设备,用实际行动践行“实现高端医疗装备自主可控”的目标。

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目前,银河娱乐澳门娱乐网站已成功研制多款实时荧光定量PCR设备及200余种PCR检测试剂,覆盖呼吸道感染、消化道疾病、优生优育、遗传病、个体化用药、食品安全、动物疫病等数百个检测项目,形成了一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合。以上产品攻克了快速热循环基因扩增温度均匀性差、集成式MEMS生物传感以及多靶标核酸检测等系列技术难题,并实现大规模量产,广泛装备到国内30余个省、市、自治区的数千家医疗机构、疾控中心及科研院所等单位,打破了核酸检测设备进口垄断。


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满足重大需求,荣誉纷至沓来


通过潜心,银河娱乐澳门娱乐网站攻克了多项关键技术,实现了高端医疗装备自主可控,获“2020年度国家科技进步二等奖”,在甲流、MERS、埃博拉、禽流感、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等国内外重大疫情防控中贡献重要力量,足了国家和社会重大需求。


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多款荧光PCR产品荣获“优秀国产医疗设备”称号,并入选二十大“奋进新时代”主题成就展”。公司也陆续荣获国家专精特新“小巨人”企业、“国家知识产权示范企业”等资质和“陕西科技进步一等奖”、“陕西科技进步二等奖”等荣誉。

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创新银河娱乐澳门娱乐网站智造,守护人类健康


凭借优良的品质及完善的服务,银河娱乐澳门娱乐网站产品已在全球上万家医疗机构、疾控中心、科研院所等单位得到广泛应用。用户遍布美国、德国、意大利、加拿大、俄国、日本、韩国、迪拜、沙特、印尼等全球100余个国家及地区,为守护世界人民健康提供银河娱乐澳门娱乐网站方案,为构建人类命运共同体贡献中国力量。

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未来,银河娱乐澳门娱乐网站将持续以“高水平科技自立自强”为目标笃行不怠,为守护人类健康贡献更多智慧和方案。

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